Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) teatas hiljuti, et selle SP-191 ja SP-23 tihendusmaterjalid on jõudnud USP klassi VI standarditele.
Eritellimusel valmistatud meditsiiniliste tihenduslahenduste tootja teatas ka, et tema SP-191, SP-23 ja UPC-15 materjalid vastavad ISO 10993-5 standardile.
David Wang, ettevõtte Bal Seal Engineering meditsiinitoodete globaalne turundusjuht, ütles, et nende standardite järgimine kinnitab Bal Sealose varajast sisetestimist ja tõstab esile ettevõtte võimet lahendada tõsiseid probleeme, mis nõuavad hüljeste ohutut suhtlemist inimkehaga.
"Need materjalid toetavad mõningaid kõige arenenumaid meditsiinilisi rakendusi maailmas. Nad on meie klientide jaoks tunnustatud esinejad ja nad peavad neid rangelt testima. Kuid need viimased tulemused annavad meile õiglase ja täpse viisi selle toimivuse ja ohutuse esindamiseks.
"Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) test, mille viis läbi sõltumatu testimisagentuur, hindas polümeermaterjalide potentsiaalset bioloogilist mõju. Bal Seal Engineeringi SP-191 ja SP-23 materjalid läbisid kõige rangema VI taseme testi. Rahvusvahelises Standardiorganisatsioonis (ISO) 10993-5 testis mõõdab test meditsiiniseadmete materjalides ekstraheeritavate ainete kahjulikke bioloogilisi mõjusid ning testib SP-191, SP-23 ja UPC-15 bioloogilisi ja tsütotoksilisi reaktsioone. Nad ei tootnud Reaktsioon kinnitas, et need on otseseks ja kaudseks kokkupuuteks inimkehaga ohutud.
„SP-191 on täidetud polütetrafluoroetüleeni (PTFE) ühend, SP-23 on suure jõudlusega polümeeride segu PTFE alusmaterjaliga. UPC-15 on ülikõrge molekulmassiga polüetüleen (UHMWPE) materjal. Neid kolme Neid materjale kasutatakse sageli ettevõtte Bal Bal vedrujõuliste tihendite projekteerimisel, et vältida lekkeid ja kaitsta elektriliste kirurgiliste tööriistade, pumpade, kateetrite ja muude meditsiiniseadmete põhikomponente.
Bal Seal Engineering pakub ülemaailmsetele meditsiiniseadmete ettevõtetele eritellimusel kavandatud tihendus-, ühendus-, juhtivaid ja EMI/RFI varjestuskomponente ja teenuseid. Ettevõte tutvustas jõudluse ja töökindluse parandamiseks oma Bal Springi kaldus spiraalvedrutehnoloogiat.
Liituge meditsiinilise disaini ja allhankega. Lisage järjehoidjatesse, jagage ja suhelge juhtivate meditsiinilise disaini inseneri ajakirjadega kohe.
DeviceTalks on dialoog meditsiinitehnoloogia juhtide vahel. Need on sündmused, taskuhäälingusaated, veebiseminarid ning üks-ühele ideede ja arusaamade vahetus.
Meditsiiniseadmete äriajakiri. MassDevice on juhtiv meditsiiniseadmete uudiste äriajakiri, mis räägib elupäästeseadmetest.
Postitusaeg: 26. mai-2021
